Opis proizvoda
GHK-Cu liofilizirani prah 5g je sirovina bakrenog peptida s velikim-punjenjem proizvedena u našoj tvornici korištenjem procesa vakuumskog zamrzavanja-sušenja, napravljena od GHK tripeptida-kompleksa keliranja iona bakra obrađenog liofilizacijom, koji se isporučuje kao plavi rastresiti liofilizirani kolač ili prah. U usporedbi s konvencionalnim osušenim prahom, GHK-Cu liofilizirani prah 5g koristi metodu zamrzavanja-zatim-sublimiranja, uklanjajući vlagu u vakuumskom okruženju niske-temperature, maksimalno čuvajući strukturni integritet i biološku aktivnost peptidnog-kompleksa bakra. U međuvremenu, liofilizirani proizvodi imaju visoku poroznost, brzu rekonstituciju i dobru topljivost. Naš GHK-Cu liofilizirani prašak od 5 g ima 5 g neto sadržaja po bočici, prikladan za istraživanje i razvoj kozmetičkih formulacija i proizvodne scenarije koji zahtijevaju brzo otapanje i visoko zadržavanje aktivnosti, završen kao plavo do plavo-ljubičasti rastresiti liofilizat koji se brzo otapa u bistro plavu otopinu nakon dodavanja vode.
U proizvodnji GHK-Cu liofiliziranog praha 5g, optimizirali smo parametre krivulje liofilizacije za velike-liofilizirane proizvode. 5g punjenja GHK-Cu otopina zahtijeva precizniju brzinu smrzavanja prije-i primarnu kontrolu temperature sublimacije tijekom liofilizacije. Pre-brzo pred-zamrzavanje uzrokuje gusti sloj leda na površini proizvoda koji sprječava sublimaciju vlage; pre-sporo pred{10}}zamrzavanje može uzrokovati neravnomjernu raspodjelu iona bakra. Ponovljenom validacijom procesa odredili smo optimalnu temperaturu pred{12}}smrzavanja, vrijeme držanja, sublimacijski vakuum i parametre desorpcijskog sušenja, osiguravajući da svaka bočica ima atraktivan liofilizirani izgled, nizak sadržaj vlage i brzu rekonstituciju. Faza reakcije keliranja bakra izvodi se pod precizno kontroliranim pH i temperaturom kako bi se osiguralo stvaranje stabilnog kelata 1:1. Otopina pročišćenog peptidnog-bakrenog kompleksa se sterilno-filtrira, kvantitativno puni u bočice, a zatim se vakuumski zamrzava-suši. Svaka serija podvrgava se ispitivanju izgleda, sadržaja vlage, sadržaja bakra, vremena rekonstitucije i mikrobnog graničnog testiranja s COA izvješćem, čime se kupcima osigurava visoko-aktivna, lako topiva velika{22}}pakirana sirovina liofilizirana bakrenim peptidom.
Tehnički podaci
|
Parametar |
Specifikacija |
|
Naziv proizvoda |
GHK-Cu liofilizirani prah 5 g |
|
Slijed |
Gly-His-Lys (GHK) keliran s ionima bakra |
|
Izgled |
Plavi do plavi-ljubičasti rastresiti liofilizat |
|
Veličina bočice |
5g |
|
Uvjeti skladištenja |
Čuvati zatvoreno, zaštićeno od svjetlosti, u hladnjaku na 2-8 stupnjeva ili na hladnom i suhom mjestu |
Područja primjene
Aktivna nabava sirovina za vrhunske-proizvode za-protiv starenja i obnavljanje kože
Razvoj formulacije seruma i proizvoda u ampulama koji zahtijevaju brzo otapanje
Istraživanje aktivnosti peptidnih sirovina i ispitivanje stabilnosti u kozmetičkim istraživačkim i razvojnim ustanovama
Skupna nabava robnih marki s visokim zahtjevima za zadržavanje aktivnosti sirovina
Kontrola kvalitete
Uspostavili smo puni{0}}lanac QC sustava od ulaznih sirovina do odlaznih gotovih proizvoda. Faza sirovina: ulazna inspekcija svake serije Fmoc-zaštićenih aminokiselina, smole i bakrenih soli; faza proizvodnje: QC ukazuje na ključne procese uključujući sintezu čvrste-faze, keliranje bakra, pročišćavanje, sterilnu filtraciju, liofilizaciju, s praćenjem međufaza; gotova faza: pregled izgleda, određivanje sadržaja vlage, analiza sadržaja bakra, ispitivanje vremena rekonstitucije, ispitivanje pH i ispitivanje mikrobne granice. Svaka serija dolazi s COA izvješćem, 100% pregledom izgleda prije pakiranja, prihvaćenom-korisničkom-provjerom treće strane. Naš QC tim od 35 ljudi opremljen je HPLC-om, masenom spektrometrijom, atomskim apsorpcijskim spektrofotometrom, Karl Fischerovim analizatorom vlage i UV spektrofotometrom.
Certifikati
Naša tvornica radi u skladu s kineskim propisima o zaštiti okoliša, a proizvodni otpad se pravilno zbrinjava. Radionica je projektirana i upravljana prema GMP standardima, s osnovnim proizvodnim područjem u klasi 100.000 i ključnim područjima za punjenje/asepticima u klasi 10.000. Tvornica ima neovisni QC laboratorij s potpunim mogućnostima analitičkog testiranja peptida. Svaka se serija može dobiti s izvješćem COA (Certificate of Analysis) uključujući broj serije, datum proizvodnje, izgled, molekularnu težinu, endotoksin, mikrobne granice i druge ključne pokazatelje. Kontinuirano unapređujemo naš sustav upravljanja kvalitetom kako bismo zadovoljili zahtjeve globalnih kupaca u pogledu sukladnosti i sljedivosti. Svaka se serija također može dobiti s MSDS-om (Material Safety Data Sheet), s izvješćima koja uključuju ključne pokazatelje kao što su broj serije, datum proizvodnje, izgled, sadržaj bakra, sadržaj vlage, pH i mikrobne granice.
Pakiranje i otprema
GHK-Cu liofilizirani prašak 5g koristi bočice s čepovima i aluminijskim-plastičnim čepovima za zapečaćeno pakiranje, čime se osigurava cjelovitost zatvaranja i vakuum liofiliziranog proizvoda tijekom skladištenja i transporta. Vanjsko pakiranje koristi-pjenu koja apsorbira udarce za pričvršćivanje bočica, zatim ojačane kutije, učinkovito odolijevajući udarcima i temperaturnim fluktuacijama tijekom međunarodnog-transporta na velike udaljenosti. Podržavamo DDP uvjete, odgovorni smo za potpuni transport i carinjenje, isporuku izravno u skladište kupca. Na temelju udaljenosti prijevoza i klime odredišta, možemo dodati vrećice s ledom ili ambalažu s-kontroliranom temperaturom kako bismo osigurali stabilnost proizvoda tijekom prijevoza. Svaka narudžba dolazi s COA izvješćem, MSDS sigurnosnom listom i dokumentima o kvalifikaciji, brojem za praćenje koji se dobiva nakon otpreme sa stalnim ažuriranjem statusa za potpunu sljedivost.
