Opis proizvoda
Liofilizirana peptidna injekcijska bočica od 2 mg je mali{1}}specifični liofilizirani peptidni gotov proizvod proizveden u našoj tvornici prema standardima pakiranja-razreda injekcije, punjen u bočice-razreda injekcije u dozi od 2 mg, prikladan za isporuku gotovog proizvoda peptidnih sekvenci s visokim zahtjevima za oblik pakiranja i performanse brtvljenja. Bočice za-injekcijske stupnjeve koriste neutralni borosilikatni stakleni materijal u kombinaciji s butil gumenim čepovima i aluminijskim-plastičnim kombiniranim čepovima, koji se odlikuju izvrsnim brtvljenjem, kemijskom stabilnošću i temperaturnom otpornošću, učinkovito štiteći aktivne sastojke peptida od vanjskih utjecaja iz okoliša tijekom dugotrajnog-skladišta i transporta. Naša bočica za ubrizgavanje liofiliziranog peptida od 2 mg može se prilagoditi različitim sekvencama peptida na temelju potreba kupaca, s cijelim proizvodnim procesom dovršenim u čistoj sobi klase 10.000, završnom obradom kao bijeli do prljav-bijeli rastresiti liofilizat koji daje bistru otopinu nakon rekonstitucije, pogodnu za razvoj peptidnih proizvoda i istraživačke aplikacije koje zahtijevaju oblik pakiranja-za ubrizgavanje.
U proizvodnji liofiliziranih peptidnih injekcijskih bočica od 2 mg primjenjujemo visoke standarde za materijale za pakiranje i proizvodne procese. Bočice za-injektiranje podvrgavaju se čišćenju, silikonizaciji i sterilizaciji prije upotrebe, čime se osiguravaju čiste, sterilne i-nepirogene unutarnje površine bočica; čepovi od butilne gume podvrgavaju se čišćenju i sterilizaciji, s dobrom elastičnošću i brtvljenjem te dobrom kemijskom kompatibilnošću s otopinama peptida. Otopina pročišćenog peptida se sterilno-filtrira kroz filtere od 0,22-mikrona, zatim se kvantitativno puni u sterilizirane bočice-razreda injekcije pomoću precizne peristaltičke pumpe, s punjenjem pod zaštitom laminarnog protoka u čistom području klase 10.000. Napunjene bočice se napola-začepe, zatim prebace u liofilizator, čime se ciklus liofilizacije dovršava u sterilnom zatvorenom okruženju, automatski se potpuno začepe i zatvore nakon liofilizacije, a zatim se uklone za stezanje aluminijskih-plastičnih čepova. Svaka serija podvrgava se pregledu izgleda, pregledu volumena punjenja, testiranju brtvila, HPLC testiranju, potvrdi spektrometrijom mase, ispitivanju mikrobnih ograničenja i testiranju endotoksina s COA izvješćem. Naši pakirani liofilizirani peptidni -proizvodi za ubrizgavanje pružili su visoko{17}}kvalitetne peptidne proizvode brojnim biotehnološkim tvrtkama i istraživačkim institucijama, akumulirajući bogato iskustvo u proizvodnji pakiranja za ubrizgavanje i kontroli kvalitete.

Tehnički podaci
|
Parametar |
Specifikacija |
|
Naziv proizvoda |
Bočica za injekciju liofiliziranog peptida 2 mg |
|
Peptidna sekvenca |
Prilagodljiv (podržava različite aktivne peptidne sekvence) |
|
Izgled |
Bijeli do -bijeli rastresiti liofilizat |
|
Veličina bočice |
2 mg |
|
Mogućnosti prilagodbe |
Sekvenca peptida, stupanj čistoće, specifikacija bočice, boja čepa, dizajn naljepnice |
Područja primjene
Uzorci za istraživanje i razvoj kandidata za lijekove peptida koji zahtijevaju-injekciono pakiranje
Peptidni reagensi s visokim zahtjevima za brtvljenje i kemijsku stabilnost
Razvoj formulacije za ubrizgavanje peptidnog proizvoda za biotehnološke tvrtke
Nabava-eksperimentalnog peptidnog materijala visokog standarda za istraživačke ustanove
Kontrola kvalitete
Provodimo strogu potpunu-kontrolu kvalitete procesa za bočicu za injekciju liofiliziranog peptida od 2 mg. Faza sirovina: ulazna inspekcija svake serije početnih materijala i materijala za pakiranje (bočice, čepovi, aluminijski čepovi), uključujući ispitivanje učinkovitosti brtvljenja, kemijske kompatibilnosti i sterilnosti materijala za pakiranje; faza proizvodnje: više QC točaka u ključnim procesima uključujući sterilnu filtraciju, aseptično punjenje, liofilizaciju, zatvaranje, uključujući ispitivanje integriteta filtra, praćenje okoliša, precizno uzorkovanje punjenja, ispitivanje brtvljenja itd.; gotova faza: pregled izgleda, pregled volumena punjenja, ispitivanje brtvila (metoda otopine boje ili metoda raspadanja pod vakuumom), HPLC analiza, potvrda molekularne mase spektrometrijom mase, određivanje sadržaja vlage, ispitivanje mikrobnih granica i ispitivanje bakterijskih endotoksina. Svaka serija dolazi s potpunim COA izvješćem, 100% pregledom izgleda i pečata prije pakiranja, uz podršku-korisničke-inspekcije treće strane. Naš tim od 35-članova za kontrolu kvalitete opremljen je HPLC-om, masenom spektrometrijom, testerom za brtvljenje, testerom endotoksina i drugom preciznom opremom, osiguravajući kvalitetu i dosljednost šarže pakiranih liofiliziranih peptidnih proizvoda za injekcije.
Pakiranje i otprema
Liofilizirana peptidna injekcijska bočica od 2 mg koristi neutralne borosilikatne bočice-razreda s butil gumenim čepovima i aluminijskim-plastičnim kombiniranim čepovima za zapečaćeno pakiranje, osiguravajući cjelovitost brtve i kemijsku stabilnost proizvoda tijekom skladištenja i transporta. Vanjsko pakiranje koristi prilagođenu pjenu za-apsorpciju udara za pričvršćivanje bočica, sprječavajući sudaranje bočica jedna s drugom tijekom transporta, zatim ojačane kutije, koje učinkovito odolijevaju udarcima i temperaturnim fluktuacijama tijekom međunarodnog -transporta na velike udaljenosti. Podržavamo DDP uvjete, odgovorni smo za potpuni transport i carinjenje, isporuku izravno u skladište kupca. Na temelju udaljenosti prijevoza i klime odredišta, možemo dodati vrećice s ledom ili ambalažu s-kontroliranom temperaturom kako bismo osigurali stabilnost proizvoda tijekom prijevoza. Svaka narudžba dolazi s COA izvješćem i dokumentima o kvalifikaciji, brojem za praćenje koji se dobiva nakon otpreme sa stalnim ažuriranjem statusa za potpunu sljedivost. Za velike narudžbe, označavanje vanjske kutije, metode pakiranja i rješenja za{11}}amortizaciju pakiranja mogu se prilagoditi.
Uvjeti plaćanja
Nudimo fleksibilne uvjete plaćanja. Standardni spot proizvodi zahtijevaju 100% puno plaćanje uz trenutnu proizvodnju i otpremu nakon potvrde. Prilagođeni proizvodi zahtijevaju 50% predujma za početak proizvodnje, dok se preostalih 50% podmiruje prije otpreme. Za dugoročne-kupce koji se vraćaju mogu se dogovoriti fleksibilniji aranžmani. Velike narudžbe uživaju višestruke popuste - veća količina znači bolju jediničnu cijenu, specifični popusti po dogovoru na upit. Podržana nagodba u USD i RMB. Zadani trgovački uvjeti su DDP (isporučeno s plaćenom carinom), gdje mi snosimo sve troškove prijevoza, osiguranja i carinjenja od tvornice do određenog skladišta kupca, što znatno pojednostavljuje-prekograničnu nabavu. Kupci koji se vraćaju imaju koristi od skraćene isporuke zbog unaprijed-rezerviranih sirovina i materijala za pakiranje te mogu uživati u povoljnijoj cijeni-narudžbe za povrat.


