Tirzepatid 10 mg liofilizirani prašak

Tirzepatide 10mg liofilizirani prašak je liofilizirani prah sirovog materijala visoke-čistoće koji priprema naša tvornica na temelju tehnologije sinteze peptida čvrste{2}}faze. Kao dvo-ciljana peptidna struktura koja cilja i na GIP i na GLP-1, tirzepatid je dobio široku pozornost u metaboličkim istraživanjima. Njegova molekularna sekvenca uključuje modifikaciju Aib (-aminoizomaslačne kiseline) kako bi se poboljšala strukturna stabilnost i produžio polu{12}}život kroz bočni lanac C20 masne kiseline. Naš liofilizirani prah tirzepatida od 10 mg koristi vakuumski proces sušenja zamrzavanjem koji maksimalno čuva biološku aktivnost i strukturni integritet peptida. Gotov proizvod je bijeli rastresiti prašak koji daje bistru otopinu nakon rekonstitucije.

 

Sakupili smo više od 20 godina praktičnog-iskustva u sintezi peptida. Svaka serija tirzepatida od 10 mg liofiliziranog praška prolazi kroz zatvorenu-petlju proizvodnje u cijelosti unutar čiste sobe klase 10.000, od punjenja aminokiselinama, spajanja čvrste-faze, cijepanja do kromatografskog pročišćavanja, sterilne filtracije i liofiliziranog punjenja. Naš neovisni QC laboratorij provodi HPLC testiranje, potvrdu molekularne težine i mikrobno ograničenje za svaku seriju kako bi se osigurala dosljedna kvaliteta među -serijama i kontrolirane nečistoće. Proizvod prvenstveno služi istraživačkim institucijama, biotehnološkim tvrtkama i kupcima kozmetičkih sirovina za in vitro istraživanja, razvoj formulacije i pripremu analitičkih standarda.

• In vitro znanstvena istraživanja u metabolizmu i endokrinologiji
• Razvoj metode analize peptida i priprema standarda
• Stanični eksperimenti i studije vezanja receptora u biotehnološkim laboratorijima
• Preliminarno ispitivanje i ispitivanje stabilnosti formulacija kozmetičkih sirovina

Naša tvornica ima preko 20 godina tehničke akumulacije u sintezi i proizvodnji peptida, pokrivajući ukupnu površinu od 25.000 četvornih metara, s osnovnim proizvodnim područjem čiste sobe klase 100.000 GMP (12.000 kvadratnih metara), opremljenom neovisnim laboratorijima za istraživanje i razvoj, centrima za testiranje kontrole kvalitete i skladišnim prostorima za sirovine. Tvornica zapošljava 118 ljudi, uključujući 25 tehničara za istraživanje i razvoj, 35 QC inspektora i 58 radnika u proizvodnji. Uspostavili smo integriranu potpuno automatiziranu proizvodnu liniju za sintezu peptida u čvrstoj{13}}fazi koristeći zatvoreni način proizvodnje s automatskom kontrolom temperature i pH, pokrivajući cijeli proces od punjenja aminokiselina, sinteze u čvrstoj{14}}fazi, sirovog cijepanja, kromatografskog pročišćavanja, odsoljavanja/koncentriranja, sterilne filtracije, vakuumske liofilizacije do aseptičnog punjenja. Proizvodna linija podržava laboratorij-Istraživanje i razvoj, pilot-amplifikaciju i veliku-industrijsku masovnu proizvodnju, sa stabilnim mjesečnim kapacitetom od preko 30.000 bočica, a više GMP linija može se planirati paralelno kako bi se osigurala pravovremena-isporuka velikih narudžbi.

Slijedimo GMP standarde kako bismo kontrolirali cijeli proces proizvodnje, testirajući relevantne pokazatelje na čvorovima sirovina, polu{0}}proizvoda i gotovih proizvoda. Svaka serija dolazi s COA izvješćem, 100% potpunim pregledom prije pakiranja, a podržana je i-provjera treće strane. Pod dogovorenim uvjetima skladištenja, neotvorene i ispravno pohranjene od strane kupca, nudimo besplatnu zamjenu ili povrat novca za ne-usklađenost s kvalitetom uzrokovanu proizvodnim procesima.

Proizvod koristi unutarnje zapečaćene bočice, vanjsku pjenu koja-amortizira udarce i ojačane kartonske kutije za transport, čime se učinkovito smanjuje rizik od loma tijekom slanja-na velike udaljenosti. Podržavamo uvjete DDP-a i pružamo više{3}}kanalnu logistiku koja pokriva dostavu na licu mjesta, u rasutom stanju i preko{4}}granične prilagođene pošiljke. Svaka narudžba dolazi s potpunim dokumentima o kvalifikaciji uključujući COA izvješća. Nakon otpreme, brojevi za praćenje se sinkroniziraju, a status kontinuirano ažurira radi potpune sljedivosti.